Recomendaciones sobre reproducción asistida durante la pandemia
Publicado el 21/07/2020
Recientemente, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) divulgó una nota técnica en que hace recomendaciones sobre la reanudación de los procedimientos relacionados a la Reproducción Humana Asistida (RHA), durante la pandemia del nuevo coronavirus.
Se discutió la actualización con representantes de la Gerencia de Sangre, Tejidos, Células Y Órganos (Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos) – GSTCO/Anvisa, de la Sociedad Brasileña de Reproducción Humana (SBRH), de la Sociedad Brasileña de Reproducción Asistida (SBRA) y de la Asociación Brasileña de Embriólogos en Medicina Reproductiva (Pronúcleo).
El texto mantiene la orientación de aplazar los tratamientos, con el fin de proteger a los pacientes y a los profesionales de salud de situaciones que puedan favorecer el riesgo de infección, hasta que se normalice la situación. Las excepciones son casos oncológicos, edad materna avanzada y baja reserva ovárica (denominados casos sensibles al tiempo).
La profesora e investigadora del INTC Hormona Universidade de São Paulo (USP), Campus Ribeirão Preto, Dra. Paula Andrea de Albuquerque Salles Navarro recuerda que es necesario realizar la reanudación de manera cautelosa y gradual, como recomienda la nota técnica.
Reapertura de BCTGs
La Nota Técnica prevé la posibilidad de reapertura de Bancos de Células y Tejidos Germinativos (BCTGs), que debe hacerse de manera cautelosa y gradual. Además, el BCTG debe establecer protocolos específicos, con base en una gestión de riesgos, que consideren muchos factores, tales como: número de empleados; necesidad de uso de EPI específicos; condición estructural del establecimiento (de modo a comportar el flujo de pacientes y empleados); suporte logístico e suministro de materiales e insumos esenciales.
Para la Dra. Navarro, la nota deja claro que la reapertura de los BCTG solamente si la situación epidemiológica local permite. “Se debe realizar el proceso después de la elaboración de protocolos específicos de cada BCTG, que minimicen los riscos de contagio de pacientes, profesionales de salud, gametos y embriones, y que también garanticen la logística para la continuidad de los tratamientos en tiempos de Covid-19”, explicó.
Selección de Pacientes
Según la Nota de la Anvisa, la selección de pacientes y donantes se debe hacer de manera cuidadosa y anticipada. El tamizaje se realizará mediante la aplicación de cuestionario específico, obligatorio y con el objetivo de contemplar informaciones relacionadas a las señales y síntomas típicos de la enfermedad Covid-19, así como síntomas menos comunes.
La Anvisa recomienda también que se excluyan del proceso de selección tanto los casos con síntomas, como los incluidos en el grupo de riesgo incrementado para la forma severa de la enfermedad, según las directrices de la OMS.
Formulario de Consentimiento
Las recomendaciones de la Anvisa establecen también la necesidad de firmar el Formulario de Consentimiento Libre e Informado – FCLI específico, que debe contener informaciones claras a los pacientes, “de que poco se sabe sobre los efectos de la infección por el virus SARS-CoV-2 en el embarazo y sobre embriones y gametos”. Para la Dra. Andrea, la recomendación de FCLI específico es crucial para que los pacientes estén conscientes de las incertidumbres y riesgos relacionados al nuevo coronavirus, incluyendo eventual posibilidad de cancelación del tratamiento si aparecen cualesquiera síntomas y/o señales de la Covid-19.
Donación de Gametos y Embriones
Según la Anvisa, los pedidos de consentimiento de importación de gametos (oocitos y semen) se evaluarán individualmente, considerando la situación epidemiológica del país de origen de la muestra y el tamizaje clínico y de laboratorio específicos, establecidos para los donantes de gametos.
Si las informaciones no están disponibles, se aceptarán solamente muestras recolectadas antes del 30/01/2020. La Agencia establece también que, excepcionalmente, el plazo de validez de la carta de autorización de importación, durante el período de pandemia, pasará a ser de 60 (sesenta) días tras la firma del documento por la Gerencia de Sangre, Tejidos, Células y Órganos – GSTCO/Anvisa.
Consideraciones
Según la investigadora, el contenido de la actual nota técnica es actual y sensato. “A nota orienta medidas relativamente conservadoras, justificadas por las inúmeras incertidumbres relacionadas a la Covid-19. La posibilidad de reapertura de BCTGs se evaluará de acuerdo con la situación epidemiológica local y con las directrices de autoridades de salud”, explica.
“Hay el compromiso de actualización periódica de las recomendaciones sobre la realización de procedimientos de Reproducción Humana Asistida en el contexto de la pandemia por el coronavirus conforme nuevas evidencias científicas la justifiquen”, finaliza.
